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食品生產許可管理辦法
食品生產許可管理辦法 （2015年8月31日國家食品藥品監督管理總局令第16號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正） 第一章 總 則 第一條 為規范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品生產監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。 第三條 食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。 第四條 食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。 第五條 食品藥品監督管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。 第六條 國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。 第七條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況，確定市、縣級食品藥品監督管理部門的食品生產許可管理權限。 第八條 國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產許可審查通則和細則。 第九條 縣級以上食品藥品監督管理部門應當加快信息化建設，在行政機關的網站上公布生產許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出生產許可申請，提高辦事效率。 第二章 申請與受理 第十條 申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。 第十一條 申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。 第十二條 申請食品生產許可，應當符合下列條件： 第十三條 申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料： 第十四條 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。 第十五條 從事食品添加劑生產活動，應當依法取得食品添加劑生產許可。 第十六條 申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料： 第十七條 申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。 第十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請，應當根據下列情況分別作出處理： 第十九條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第三章 審查與決定 第二十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。 第二十一條 除可以當場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。 第二十二條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 第二十三條 食品添加劑生產許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門依法頒發食品生產許可證，并標注食品添加劑。 第二十四條 食品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。 第二十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門認為食品生產許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。 第二十六條 食品生產許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。 第四章 許可證管理 第二十七條 食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。 第二十八條 食品生產許可證應當載明：生產者名稱、社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。 第二十九條 食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。 第三十條 日常監督管理人員為負責對食品生產活動進行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。 第三十一條 食品生產者應當妥善保管食品生產許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。 第五章 變更、延續、補辦與注銷 第三十二條 食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。 第三十三條 申請變更食品生產許可的，應當提交下列申請材料： 第三十四條 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。 第三十五條 食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交下列材料： 第三十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請，在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。 第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品生產許可的申請材料進行審查。 第三十八條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的，應當向申請人頒發新的食品生產許可證。食品生產許可證編號不變，發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現場核查的，其換發的食品生產許可證有效期自發證之日起計算。 第三十九條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的，應當向申請人頒發新的食品生產許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。 第四十條 食品生產許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦，并提交下列材料： 第四十一條 食品生產者終止食品生產，食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的，應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。 第四十二條 有下列情形之一，食品生產者未按規定申請辦理注銷手續的，原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品生產許可注銷手續： 第四十三條 食品生產許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。 第六章 監督檢查 第四十四條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當依據法律法規規定的職責，對食品生產者的許可事項進行監督檢查。 第四十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。 第四十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品生產者許可事項的監督檢查，必要時，應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。 第四十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門及其工作人員履行食品生產許可管理職責，應當自覺接受食品生產者和社會監督。 第四十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品生產許可檔案管理制度，將辦理食品生產許可的有關材料、發證情況及時歸檔。 第四十九條 國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產許可工作進行監督檢查；省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產許可工作進行監督檢查。 第七章 法律責任 第五十條 未取得食品生產許可從事食品生產活動的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。 第五十一條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產許可。 第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的，由原發證的食品藥品監督管理部門撤銷許可，并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產許可。 第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規定，食品生產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；情節嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款。 第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規定，食品生產者工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項，未按規定申請變更的，由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。 第五十五條 被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可，或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。 第五十六條 食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可，或者超越法定職權準予許可的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。 第八章 附 則 第五十七條 取得食品經營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規定的食品生產許可。 第五十八條 食品添加劑的生產許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任，適用本辦法有關食品生產許可的規定。 第五十九條 對食品生產加工小作坊的監督管理，按照省、自治區、直轄市制定的具體管理辦法執行。 第六十條 食品生產者在本辦法施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。 第六十一條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域實際情況，制定有關食品生產許可管理的具體實施辦法。 第六十二條 食品藥品監督管理部門制作的食品生產許可電子證書與印制的食品生產許可證書具有同等法律效力。 第六十三條 本辦法自2015年10月1日起施行。 |
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